ondansetron

Stellungnahme, Dienstag, 08. Oktober 2019, 09:10 (vor 9 Tagen) @ minanina

Stellungnahme von Embryotox: https://www.embryotox.de/das-institut/aktuelles/details/ondansetron-oktober-2019-1/ -

"Die Huybrechts Studie und mögliche Konsequenzen für Empfehlungen zur Anwendung in der Schwangerschaft waren auch Thema der Konferenz europäischer teratologischer Beratungszentren, des „European Network of Teratology Information Services“ im September 2019 (https://www.entis-org.eu/). Es bestand Einigkeit, dass Ondansetron bei Versagen besser untersuchter Antiemetika und schwerer Symptomatik eingesetzt werden kann."


Zitat aus der Stellungnahme (OFFICIAL RESPONSE STATEMENT) des European Network of Teratology Information Services (ENTIS) (- zur Erinnerung: ENTIS richtete die Konferenz aus, auf die sich Embryotox in ihrer Stellungnahme bezieht):

"Ondansetron use in the management of nausea and vomiting in pregnancy is common (up to 15% in some studies)[4-6] and has increased in recent years[6]. This may be due to the improved efficacy and less problematic side effect profile for ondansetron in comparison with other second-line antiemetic drugs like metoclopramide[7]. There is also much more information available about safety during pregnancy for ondansetron than other antiemetic drugs, with data now available from over 168,000 women treated during the first trimester.[2,3,8-16]. This allows provision of more detailed and accurate counselling to pregnant women who require anti-emetic treatment. Paradoxically, less is known about the safety of first-line or licensed antiemetics such as cyclizine, promethazine or doxylamine/pyridoxine in terms of drug safety in pregnancy.

For these reasons the European Network of Teratology Information Services (ENTIS) does not support the recommendations made by the EMA PRAC. We believe these would result in less effective control of maternal nausea and vomiting, increased maternal morbidity and hospitalisation, and an increased risk of termination of wanted pregnancies. Additionally, we would like to minimise the inevitable and disproportionate concern generated by the proposed changes to product literature for women who have taken ondansetron in the first trimester. - Link: https://www.entis-org.eu/wp-content/uploads/2019/09/Ondansetron-PRAC-ENTIS-Response-Sta...


Ondansetron sind keine Smarties. Jedes Medikament ist ein Risiko. Eine unbehandelte HG ist ein Risiko. Die Risiken der HG für das Kind und für die Mutter werden gerne unterschätzt - Hungern in der Frühschwangerschaft ist für das Ungeborene nicht belanglos. Risiken müssen abgewogen werden. Ein Schwarz-Weiß hilft hier eher nicht weiter.


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